南通9000認證、南通iso公司

　　                                    企業(yè)做ISO9001認證要求保持的紀錄有哪些？


1、4.2.4 記錄控制
 　 應建立保持記錄，以提供符合要求的質(zhì)量管理體系有效運行證據(jù)。 

2、5.6.1 . 管理評審－總則
 　 ○ 1 應保持管理評審記錄。
 　 ○ 2 對質(zhì)量目標進行監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本定期報告和評價應。
 　 這些結果應予以記錄。（ TS 要求） 

3、6.2.2 能力、意識和培訓
 　 組織應 e) 保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。 

4、7.1 d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 

5、7.2.2 與產(chǎn)品有關的要求的評審
 　 評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持。 

6、7.3.2 設計和開發(fā)輸入
 　 應確定與產(chǎn)品要求有關的輸入，并保持記錄。 

7、7.3.4設計和開發(fā)評審
 　 評審結果及任何必要措施的記錄應予保持。 

8、7.3.5 設計和開發(fā)驗證
 　 驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持。 

9、7.3.6 設計和開發(fā)確認
 　 確認結果及任何必要措施的記錄應予保持。 

10、7.3.7 設計和開發(fā)更改的控制
 　　應識別設計和開發(fā)的更改，并保持記錄。 

11、7.3.7 設計和開發(fā)更改的控制
 　　更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予保持。 

12、7.4.1采購過程
 　　組織應根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。評價結果及評價所引起的任 何必要措施的記錄應予保持。 

13、7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認
 　　當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過 程實施確認。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才能顯現(xiàn)的過程。 d) 記錄的要求。
 
14、7.5.3標識和可追溯性
 　　在有可追溯性要求場合，組織應控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。 

15、7.5.4顧客財產(chǎn)
 　　當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應報告顧客并保持記錄。 

16、7.6監(jiān)視和測量裝置的控制
 　　○ 1 當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性評價和記錄；
 　　○ 2 校準和驗證結果的記錄應予保持；
 　　7.6.2 校準 / 驗證記錄
 　　對所有量具、測量和試驗設備(包括員工和顧客所有的設備)都應提供校準/驗證活動的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。（TS要求） 

17、8.2.2內(nèi)部審核
 　　策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄。
 　　8.2.3.1制造過程的監(jiān)視和測量
 　　○ 1 應記錄重要的過程事件
 　　○ 2 組織應保持過程更改生效日期的記錄。（TS要求） 

18、8.3不合格品控制
 　　應保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄； 

19、包括所批準的讓步的記錄。 

20、8.5.2糾正措施
 e) 記錄所采取措施的結果
 8.5.2.4拒收產(chǎn)品的試驗/分析
 　　組織應對顧客的制造廠、工程部門及經(jīng)銷商拒收的零件進行分析。應保存分析記錄。

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