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    開發的轉化
 
　　組織不應將開發轉化為產品生產和服務提供，除非開發活動中未完成的或提出措施都已經完畢或者得到管理，不會對組織穩定地滿足顧客、法律和法規要求及增強顧客滿意的能力造成不良影響。
 
　　產品生產和服務提供
 
　　產品生產和服務提供的控制
 
　　組織應在受控條件下進行產品生產和服務提供。適用時，受控條件應包括：
 
　　a) 獲得表述產品和服務特性的文件信息
 
　　b) 控制的實施
 
　　c) 必要時，獲得表述活動的實施及其結果的文件信息;
 
　　d) 使用適宜的設備;
 
　　e) 獲得、實施和使用監測和測量設備
 
　　f) 人員的能力或資格
 
　　g) 當過程的輸出不能由后續的監測和測量加以驗證時，對任何這樣的產品生產和服務提供過程進行確認、批準和再次確認;
 
　　h) 產品和服務的放行、交付和交付后活動的實施
 
　　i) 人為錯誤(如失誤、違章)導致的不符合的預防
 
　　注：通過以下確認活動證實這些過程實現所策劃的結果的能力：
 
　　a) 過程評審和批準的準則的確定
 
　　b) 設備的認可和人員資格的鑒定
 
　　c) 特定的方法和程序的使用
 
　　d) 文件信息的需求的確定


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