無菌隔離器是一種用于實驗室或醫(yī)療環(huán)境中進行無菌操作的設備。它的主要目的是提供一個無菌的工作區(qū)，以防止外部的細菌、病毒或其他污染物進入實驗樣品或操作區(qū)域。

無菌隔離器通常由一個密封的透明箱體組成，箱體內部通過高效過濾器過濾外部空氣，確保空氣中的微生物數(shù)量保持在安全水平。操作人員可以通過手套口或氣密門進行樣品放置、操作或觀察，而無需直接接觸到箱體內部。

無菌隔離器廣泛應用于微生物學、細胞培養(yǎng)、生物藥品制造等領域。它們可以提供一個無菌環(huán)境，保護實驗樣品免受外部微生物的污染，并防止實驗操作人員將細菌或其他污染物帶入操作區(qū)域。

需要注意的是，無菌隔離器并不是一個完全封閉的系統(tǒng)，它只能提供局部的無菌環(huán)境。在使用無菌隔離器時，操作人員仍需遵循嚴格的無菌操作規(guī)范，以確保實驗的準確性和可靠性。

無菌隔離器的特點

1、無菌隔離器中過氧化氫殘留量的有效控制

無菌分離中的一個重要問題是如何減少隔離器中過氧化氫殘留物對產品穩(wěn)定性的影響。一般情況下，在隔離器中引入大量無菌空氣，通過排氣過程盡可能降低空氣中過氧化氫的含量。目前的隔離器可以達到將過氧化氫濃度降低至10%甚至更低的水平，在這樣的情況下如果進行連續(xù)的生產，后續(xù)批次的產品所接觸的過氧化氫濃度會更低。

現(xiàn)在隔離器生產廠商也正在對極低濃度進行研究，包括產品生產過程中所用包材，例如西林瓶、卡式瓶對過氧化氫的吸收狀況等。相信這些研究的結果可以進一步擴大無菌隔離器的適用范圍，進一步提高產品的質量。

2、無菌隔離器具有很快的傳送速度以及很少的處理時間

對于特殊產品，特別是那些毒性高、活性高、穩(wěn)定性差的產品，需要更清潔、更快地從環(huán)境輸送到隔離器，并盡量減少設備中藥物的處理時間。另外，隨著藥品生產設備生產速度的提高，所配套的無菌隔離器也需要與其相適應，以達到良好的配合效果。

目前，新型的隔離器采用高濃度的過氧化氫溶液噴霧直接進入無菌隔離器傳遞窗中，與以往加熱霧化過氧化氫的方法相比，該方法更加直接快速，整個過程可以在10～15min內完成，大大提升了產品的傳送速度。對于大批量的物料傳輸來說，新型的電子束滅菌隧道與無菌隔離器配合使用，可以完成超高速的產品生產，如可以達到10000～20000支/h預填充注射器的生產速度。

無菌隔離器空氣處理系統(tǒng)性能的改善也為隔離器滅菌速度的提高提供了保證，早期的隔離器空氣處理系統(tǒng)與潔凈室類似，速度較慢。隨著隔離器技術的發(fā)展，用于隔離器的空調系統(tǒng)配備了更加快速的進出風單元和單獨的溫濕度調節(jié)裝置，這些技術都為提高隔離器的處理速度提供了保證。

無菌隔離器新型VHP滅菌技術

歐菲姆新型VHP滅菌技術，以低濃度高純度過氧化氫液體為消毒溶液，通過霧化噴灑到的空氣中，它的廣譜殺菌能力，可以殺滅包括芽孢在內的200多種微生物，并不受溫度和濕度的影響。

有別于傳統(tǒng)VHP滅菌方法，在滿足同樣環(huán)境的消毒滅菌，歐菲姆VHP可以做到體積更小、腐蝕性更低、降低液體用量、霧化效果更佳。

歐菲姆VHP設備獨有的優(yōu)勢：

1.一個小時內殺滅6次方,使用的過氧化氫濃度降低60%

2. 可實現(xiàn)10分鐘 對芽孢的6次方殺滅效果

3. 體積前所未有的小，極大拓展了應用場景

4.大幅度降低熱損，從而將維修風險降低50%

5. 兼容市面所有 VHP系統(tǒng)，即插即用

6.大幅度減弱傳統(tǒng)VHP結晶程度，帶來更安全保障

歐菲姆新型VHP能夠有效殺滅細菌、病毒、真菌和孢子等微生物，可以實現(xiàn)對黑色枯草芽孢桿菌6個log的殺滅效果。歐菲姆VHP設備，可適用于制藥廠,實驗室,動物房,無菌隔離器,傳遞艙,無菌環(huán)境等多領域消毒滅菌詳詢潤聯(lián)李工

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