CE認(rèn)證產(chǎn)品
概述:CE認(rèn)證產(chǎn)品
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吳觀路
CE認(rèn)證的政策與法規(guī)
CE認(rèn)證的意義在于:讓擁有CE認(rèn)證的產(chǎn)品,符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements),并證實(shí)該產(chǎn)品已通過(guò)了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷(xiāo)售的通行證。有關(guān)指令要求通過(guò)CE認(rèn)證的工業(yè)產(chǎn)品,在沒(méi)有通過(guò)CE認(rèn)證的時(shí)候,不得上市銷(xiāo)售.必須首先符合CE認(rèn)證的要求并加貼CE認(rèn)證的標(biāo)志才能進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。如果在市場(chǎng)上發(fā)現(xiàn)不符合要求的產(chǎn)品,會(huì)責(zé)令其從市場(chǎng)收回,持續(xù)違反有關(guān)CE認(rèn)證規(guī)定的, 將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)!
CE認(rèn)證產(chǎn)品的接受對(duì)象為歐共體成員國(guó)或負(fù)責(zé)實(shí)行市場(chǎng)產(chǎn)品安全控制的國(guó)家監(jiān)管當(dāng)局,而非顧客,當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品已加附CE標(biāo)志時(shí),成員國(guó)負(fù)責(zé)銷(xiāo)售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求,可在歐共體市場(chǎng)自由流通。
CE認(rèn)證確保了那些方面?
1. 產(chǎn)品必須不妨礙健康、不危及環(huán)境及消費(fèi)者,才可以在市場(chǎng)上流通。
2. 在某個(gè)歐盟國(guó)家合法上市的產(chǎn)品,也可在其它會(huì)員國(guó)銷(xiāo)售。
制造廠(chǎng)商透過(guò)在產(chǎn)品貼上CE標(biāo)志的方式,標(biāo)明此項(xiàng)產(chǎn)品完全符合歐盟指令的相關(guān)規(guī)定。如果規(guī)定允許,CE標(biāo)志也可標(biāo)示在包裝或隨附文件上。CE標(biāo)志幷非測(cè)試標(biāo)志,只是標(biāo)明此制造廠(chǎng)商宣示其產(chǎn)品符合所有相關(guān)的法規(guī)。目前有各種符合評(píng)監(jiān)模式用以標(biāo)注符合基本規(guī)定,這些規(guī)定可能涉及數(shù)個(gè)單位,如生產(chǎn)廠(chǎng)商、進(jìn)口商及配銷(xiāo)商等。除此之外,為表明符合規(guī)定,認(rèn)證工作可能還必須由獨(dú)立機(jī)構(gòu)執(zhí)行,如由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)等。測(cè)試及認(rèn)證機(jī)構(gòu)也必須經(jīng)過(guò)正式授權(quán),或是經(jīng)過(guò)認(rèn)可的委托機(jī)構(gòu)監(jiān)督下進(jìn)行認(rèn)證。不符合相關(guān)指令的產(chǎn)品,可能造成許多問(wèn)題,因此我們建議由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證。
通過(guò)CE認(rèn)證,是否證明了該產(chǎn)品質(zhì)量合格了?
構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日(85/C136/01)號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對(duì)需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的定義,即只限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般的質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令的主要要求,就能加附CE標(biāo)志,而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是:CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。
截止1997年12月,歐共體發(fā)布的實(shí)行CE標(biāo)志的指令如下,現(xiàn)將適用產(chǎn)品、指令文號(hào)、發(fā)布日期、施行日期等分別列表:
CE認(rèn)證范圍及部分指令
建筑材料的噪音和建造房屋時(shí)的噪音89/106/EEC
聲學(xué)98/37/EC
聲學(xué)89/686/EEC
聲學(xué)89/106/EEC
活動(dòng)的植入醫(yī)療設(shè)備- CEN- 90/385/EEC
粘合劑89/106/EEC
先進(jìn)的制造業(yè)技術(shù)98/37/EC
聚合物89/106/EEC
航空地面支援設(shè)備98/37/EC
報(bào)警系統(tǒng)73/23/EEC
報(bào)警系統(tǒng)89/336/EEC
鋁和鋁合金89/106/EEC
鋁和鋁合金97/23/EC
鋁和鋁合金87/404/EEC
保護(hù)類(lèi)型器械n- 94/9/EC
家用器具耦合裝置73/23/EEC
噴霧化式燃油器和零件- 作用- 安全- 測(cè)試的98/37/EC
音像、錄影和多媒體設(shè)備73/23/EEC
家用遙控設(shè)備89/336/EEC
家用遙控設(shè)備73/23/EEC
家用遙控設(shè)備97/23/EC
包括在Vitro 診斷醫(yī)療設(shè)備的自動(dòng)分析器具73/23/EEC
包括在Vitro 診斷醫(yī)療設(shè)備的自動(dòng)分析器具98/79/EC
對(duì)于人造界面、標(biāo)記和證明的基礎(chǔ)和安全原則73/23/EEC
醫(yī)療用口腔材料和設(shè)備Biocompatibility 93/42/EEC
醫(yī)療用口腔材料和設(shè)備Biocompatibility 90/385/EEC
鍋爐用氣體燃料92/42/EEC
鍋爐用油和固體燃料92/42/EEC
針對(duì)廣播, 電視, 音像的方針
電纜管理73/23/EEC
有線(xiàn)網(wǎng)的電視信號(hào)、聲音信號(hào)和交互式服務(wù)73/23/EEC
有線(xiàn)網(wǎng)的電視信號(hào)、聲音信號(hào)和交互式服務(wù)89/336/EEC
連接器、裝置和它們的接口89/106/EEC
水泥和建筑物石灰89/106/EEC
CEN/CENELEC關(guān)于質(zhì)量補(bǔ)充的協(xié)調(diào)工作團(tuán)體90/385/EEC
CEN/CENELEC關(guān)于質(zhì)量補(bǔ)充的協(xié)調(diào)工作團(tuán)體93/42/EEC
CEN/CENELEC 聯(lián)合工作團(tuán)體現(xiàn)行的可移植的醫(yī)療設(shè)備90/385/EEC
使用氣體燃料的中央系統(tǒng)暖氣鍋爐90/396/EEC
離心機(jī)- 安全要求98/37/EC
陶瓷磚89/106/EEC
鏈子、繩索、帶子、吊索和輔助部件- 安全00/9/EC
鏈子、繩索、帶子、吊索和輔助部件- 安全98/37/EC
鏈子、繩索、帶子、吊索和輔助部件- 安全95/16/EC
臨床研究和醫(yī)學(xué)裝置93/42/EEC
煙囪89/106/EEC
家庭用開(kāi)關(guān)和類(lèi)似設(shè)備和相似的器具73/23/EEC
家庭用開(kāi)關(guān)和類(lèi)似設(shè)備和相似的器具89/336/EEC
醫(yī)療設(shè)備的臨床調(diào)查90/385/EEC
醫(yī)療設(shè)備的臨床調(diào)查93/42/EEC
通信, 信號(hào)處理和處理系統(tǒng)89/336/EEC
壓縮機(jī)- 安全要求98/37/EC
混凝土和相關(guān)產(chǎn)品89/106/EEC
混凝土加強(qiáng)和預(yù)加力鋼材 89/106/EEC
領(lǐng)導(dǎo)車(chē)輛98/37/EC
連接設(shè)備73/23/EEC
連接器73/23/EEC
建筑器材和建筑材料機(jī)器- 安全98/37/EC
建筑器材和建筑材料機(jī)器- 安全89/336/EEC
連續(xù)處理設(shè)備和系統(tǒng)- 安全98/37/EC
工業(yè)用轉(zhuǎn)換適配器73/23/EEC
傳送帶98/37/EC
銅和銅合金97/23/EC
銅和銅合金89/106/EEC
起重機(jī)- 安全98/37/EC
整合評(píng)估機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)90/385/EEC
整合評(píng)估機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)93/42/EEC
低溫容器97/23/EC
DECT 數(shù)字式改進(jìn)無(wú)繩的電信的任何方針
專(zhuān)業(yè)的液化石油氣器具90/396/EEC
由圍欄提供的保護(hù)程度- 73/23/EEC
牙科93/42/EEC
設(shè)備73/23/EEC
設(shè)備89/336/EEC
家用燃?xì)鉄崴?0/396/EEC
門(mén)、窗口、快門(mén)、建筑五金和帷幕墻壁98/37/EC
門(mén)、窗口、快門(mén)、建筑五金和帷幕墻壁89/106/EEC
門(mén)、窗口、快門(mén)、建筑五金和帷幕墻壁89/336/EEC
DRRS 數(shù)字式無(wú)線(xiàn)電中轉(zhuǎn)系統(tǒng)的任何方針
木頭和原材料的耐久性89/106/EEC
為管道工程管組和管道連接用的人造橡膠封印89/106/EEC
電弧和焊接設(shè)備73/23/EEC
電弧和焊接設(shè)備89/336/EEC
電纜73/23/EEC
電阻焊接73/23/EEC
電阻焊接89/336/EEC
為公共交通設(shè)備和輔助用具(固定的設(shè)施)用的電供應(yīng)和接地系統(tǒng)- 89/336/EEC
電子輔助部件89/336/EEC
電子輔助部件73/23/EEC
鐵路用電子和電子應(yīng)用軟件89/336/EEC
為被使用在工業(yè)和商務(wù)上可燃性氣體用的偵查和測(cè)量的電子用具... - 94/9/EC
為被使用在工業(yè)和商務(wù)可燃性氣體用的偵查和測(cè)量的電子用具.. - 89/336/EEC
使用爆燃性空氣的電子器械的一般規(guī)定
用在醫(yī)療工作電機(jī)設(shè)備3/42/EEC
用在醫(yī)療工作電機(jī)設(shè)備0/385/EEC
電子裝置和觸電保護(hù)裝置
大廈的電子裝置和防止熱效應(yīng)的裝置
船的和移動(dòng)的和固定的海面單位的電子設(shè)施 94/25/EC
為電公路車(chē)輛用的電氣系統(tǒng)73/23/EEC
電聲學(xué)93/42/EEC
[本信息來(lái)自于今日推薦網(wǎng)]
CE認(rèn)證的意義在于:讓擁有CE認(rèn)證的產(chǎn)品,符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements),并證實(shí)該產(chǎn)品已通過(guò)了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷(xiāo)售的通行證。有關(guān)指令要求通過(guò)CE認(rèn)證的工業(yè)產(chǎn)品,在沒(méi)有通過(guò)CE認(rèn)證的時(shí)候,不得上市銷(xiāo)售.必須首先符合CE認(rèn)證的要求并加貼CE認(rèn)證的標(biāo)志才能進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。如果在市場(chǎng)上發(fā)現(xiàn)不符合要求的產(chǎn)品,會(huì)責(zé)令其從市場(chǎng)收回,持續(xù)違反有關(guān)CE認(rèn)證規(guī)定的, 將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)!
CE認(rèn)證產(chǎn)品的接受對(duì)象為歐共體成員國(guó)或負(fù)責(zé)實(shí)行市場(chǎng)產(chǎn)品安全控制的國(guó)家監(jiān)管當(dāng)局,而非顧客,當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品已加附CE標(biāo)志時(shí),成員國(guó)負(fù)責(zé)銷(xiāo)售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求,可在歐共體市場(chǎng)自由流通。
CE認(rèn)證確保了那些方面?
1. 產(chǎn)品必須不妨礙健康、不危及環(huán)境及消費(fèi)者,才可以在市場(chǎng)上流通。
2. 在某個(gè)歐盟國(guó)家合法上市的產(chǎn)品,也可在其它會(huì)員國(guó)銷(xiāo)售。
制造廠(chǎng)商透過(guò)在產(chǎn)品貼上CE標(biāo)志的方式,標(biāo)明此項(xiàng)產(chǎn)品完全符合歐盟指令的相關(guān)規(guī)定。如果規(guī)定允許,CE標(biāo)志也可標(biāo)示在包裝或隨附文件上。CE標(biāo)志幷非測(cè)試標(biāo)志,只是標(biāo)明此制造廠(chǎng)商宣示其產(chǎn)品符合所有相關(guān)的法規(guī)。目前有各種符合評(píng)監(jiān)模式用以標(biāo)注符合基本規(guī)定,這些規(guī)定可能涉及數(shù)個(gè)單位,如生產(chǎn)廠(chǎng)商、進(jìn)口商及配銷(xiāo)商等。除此之外,為表明符合規(guī)定,認(rèn)證工作可能還必須由獨(dú)立機(jī)構(gòu)執(zhí)行,如由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)等。測(cè)試及認(rèn)證機(jī)構(gòu)也必須經(jīng)過(guò)正式授權(quán),或是經(jīng)過(guò)認(rèn)可的委托機(jī)構(gòu)監(jiān)督下進(jìn)行認(rèn)證。不符合相關(guān)指令的產(chǎn)品,可能造成許多問(wèn)題,因此我們建議由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證。
通過(guò)CE認(rèn)證,是否證明了該產(chǎn)品質(zhì)量合格了?
構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日(85/C136/01)號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對(duì)需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的定義,即只限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般的質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令的主要要求,就能加附CE標(biāo)志,而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是:CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。
截止1997年12月,歐共體發(fā)布的實(shí)行CE標(biāo)志的指令如下,現(xiàn)將適用產(chǎn)品、指令文號(hào)、發(fā)布日期、施行日期等分別列表:
CE認(rèn)證范圍及部分指令
建筑材料的噪音和建造房屋時(shí)的噪音89/106/EEC
聲學(xué)98/37/EC
聲學(xué)89/686/EEC
聲學(xué)89/106/EEC
活動(dòng)的植入醫(yī)療設(shè)備- CEN- 90/385/EEC
粘合劑89/106/EEC
先進(jìn)的制造業(yè)技術(shù)98/37/EC
聚合物89/106/EEC
航空地面支援設(shè)備98/37/EC
報(bào)警系統(tǒng)73/23/EEC
報(bào)警系統(tǒng)89/336/EEC
鋁和鋁合金89/106/EEC
鋁和鋁合金97/23/EC
鋁和鋁合金87/404/EEC
保護(hù)類(lèi)型器械n- 94/9/EC
家用器具耦合裝置73/23/EEC
噴霧化式燃油器和零件- 作用- 安全- 測(cè)試的98/37/EC
音像、錄影和多媒體設(shè)備73/23/EEC
家用遙控設(shè)備89/336/EEC
家用遙控設(shè)備73/23/EEC
家用遙控設(shè)備97/23/EC
包括在Vitro 診斷醫(yī)療設(shè)備的自動(dòng)分析器具73/23/EEC
包括在Vitro 診斷醫(yī)療設(shè)備的自動(dòng)分析器具98/79/EC
對(duì)于人造界面、標(biāo)記和證明的基礎(chǔ)和安全原則73/23/EEC
醫(yī)療用口腔材料和設(shè)備Biocompatibility 93/42/EEC
醫(yī)療用口腔材料和設(shè)備Biocompatibility 90/385/EEC
鍋爐用氣體燃料92/42/EEC
鍋爐用油和固體燃料92/42/EEC
針對(duì)廣播, 電視, 音像的方針
電纜管理73/23/EEC
有線(xiàn)網(wǎng)的電視信號(hào)、聲音信號(hào)和交互式服務(wù)73/23/EEC
有線(xiàn)網(wǎng)的電視信號(hào)、聲音信號(hào)和交互式服務(wù)89/336/EEC
連接器、裝置和它們的接口89/106/EEC
水泥和建筑物石灰89/106/EEC
CEN/CENELEC關(guān)于質(zhì)量補(bǔ)充的協(xié)調(diào)工作團(tuán)體90/385/EEC
CEN/CENELEC關(guān)于質(zhì)量補(bǔ)充的協(xié)調(diào)工作團(tuán)體93/42/EEC
CEN/CENELEC 聯(lián)合工作團(tuán)體現(xiàn)行的可移植的醫(yī)療設(shè)備90/385/EEC
使用氣體燃料的中央系統(tǒng)暖氣鍋爐90/396/EEC
離心機(jī)- 安全要求98/37/EC
陶瓷磚89/106/EEC
鏈子、繩索、帶子、吊索和輔助部件- 安全00/9/EC
鏈子、繩索、帶子、吊索和輔助部件- 安全98/37/EC
鏈子、繩索、帶子、吊索和輔助部件- 安全95/16/EC
臨床研究和醫(yī)學(xué)裝置93/42/EEC
煙囪89/106/EEC
家庭用開(kāi)關(guān)和類(lèi)似設(shè)備和相似的器具73/23/EEC
家庭用開(kāi)關(guān)和類(lèi)似設(shè)備和相似的器具89/336/EEC
醫(yī)療設(shè)備的臨床調(diào)查90/385/EEC
醫(yī)療設(shè)備的臨床調(diào)查93/42/EEC
通信, 信號(hào)處理和處理系統(tǒng)89/336/EEC
壓縮機(jī)- 安全要求98/37/EC
混凝土和相關(guān)產(chǎn)品89/106/EEC
混凝土加強(qiáng)和預(yù)加力鋼材 89/106/EEC
領(lǐng)導(dǎo)車(chē)輛98/37/EC
連接設(shè)備73/23/EEC
連接器73/23/EEC
建筑器材和建筑材料機(jī)器- 安全98/37/EC
建筑器材和建筑材料機(jī)器- 安全89/336/EEC
連續(xù)處理設(shè)備和系統(tǒng)- 安全98/37/EC
工業(yè)用轉(zhuǎn)換適配器73/23/EEC
傳送帶98/37/EC
銅和銅合金97/23/EC
銅和銅合金89/106/EEC
起重機(jī)- 安全98/37/EC
整合評(píng)估機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)90/385/EEC
整合評(píng)估機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)93/42/EEC
低溫容器97/23/EC
DECT 數(shù)字式改進(jìn)無(wú)繩的電信的任何方針
專(zhuān)業(yè)的液化石油氣器具90/396/EEC
由圍欄提供的保護(hù)程度- 73/23/EEC
牙科93/42/EEC
設(shè)備73/23/EEC
設(shè)備89/336/EEC
家用燃?xì)鉄崴?0/396/EEC
門(mén)、窗口、快門(mén)、建筑五金和帷幕墻壁98/37/EC
門(mén)、窗口、快門(mén)、建筑五金和帷幕墻壁89/106/EEC
門(mén)、窗口、快門(mén)、建筑五金和帷幕墻壁89/336/EEC
DRRS 數(shù)字式無(wú)線(xiàn)電中轉(zhuǎn)系統(tǒng)的任何方針
木頭和原材料的耐久性89/106/EEC
為管道工程管組和管道連接用的人造橡膠封印89/106/EEC
電弧和焊接設(shè)備73/23/EEC
電弧和焊接設(shè)備89/336/EEC
電纜73/23/EEC
電阻焊接73/23/EEC
電阻焊接89/336/EEC
為公共交通設(shè)備和輔助用具(固定的設(shè)施)用的電供應(yīng)和接地系統(tǒng)- 89/336/EEC
電子輔助部件89/336/EEC
電子輔助部件73/23/EEC
鐵路用電子和電子應(yīng)用軟件89/336/EEC
為被使用在工業(yè)和商務(wù)上可燃性氣體用的偵查和測(cè)量的電子用具... - 94/9/EC
為被使用在工業(yè)和商務(wù)可燃性氣體用的偵查和測(cè)量的電子用具.. - 89/336/EEC
使用爆燃性空氣的電子器械的一般規(guī)定
用在醫(yī)療工作電機(jī)設(shè)備3/42/EEC
用在醫(yī)療工作電機(jī)設(shè)備0/385/EEC
電子裝置和觸電保護(hù)裝置
大廈的電子裝置和防止熱效應(yīng)的裝置
船的和移動(dòng)的和固定的海面單位的電子設(shè)施 94/25/EC
為電公路車(chē)輛用的電氣系統(tǒng)73/23/EEC
電聲學(xué)93/42/EEC
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