中科信軟制藥企業的風險管理培訓課程,制藥企業的風險管理咨
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培訓大綱
1.CFDA最新公布的確認與驗證、取樣、計算機化系統等3個附錄;
2.質量風險管理;
3.工藝風險評估-HACPP(危害分析和關鍵控制點);
4.工藝類風險評估-CQA/CPP(關鍵質量屬性/關鍵工藝參數);
1.質量管理體系的建立和培訓的實施;
2.藥品生產過程中的變更控制;
3.藥品生產過程中的偏差管理;
4.質量管理體系中的文件管理;
5.年度產品質量回顧;
1.CFDA最新公布的確認與驗證、取樣、計算機化系統等3個附錄;
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3.工藝風險評估-HACPP(危害分析和關鍵控制點);
4.工藝類風險評估-CQA/CPP(關鍵質量屬性/關鍵工藝參數);
1.質量管理體系的建立和培訓的實施;
2.藥品生產過程中的變更控制;
3.藥品生產過程中的偏差管理;
4.質量管理體系中的文件管理;
5.年度產品質量回顧;
6.糾正措施和預防措施(CAPA)
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除培訓外,同時提供相關技術咨詢與技術支持服務,有需求請發需求表到郵箱lucy@info-soft.cn,或致電4007991916
等....課程
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技術培訓,技術咨詢,項目承接,專家外包
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