中科信軟制藥企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)課程，制藥企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理咨 

培訓(xùn)大綱

  1.CFDA最新公布的確認(rèn)與驗(yàn)證、取樣、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等3個(gè)附錄；

    2.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理；

    3.工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估-HACPP（危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)）；

    4.工藝類風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估-CQA/CPP（關(guān)鍵質(zhì)量屬性/關(guān)鍵工藝參數(shù)）；


    1.質(zhì)量管理體系的建立和培訓(xùn)的實(shí)施；

    2.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的變更控制；

    3.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的偏差管理；

    4.質(zhì)量管理體系中的文件管理；

    5.年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧；

    6.糾正措施和預(yù)防措施（CAPA）

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等....課程

中科信軟高級(jí)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)（已成立13年）→13年期間，為各大企業(yè)提供：各種軟件培訓(xùn)、定制培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、技術(shù)支持
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