藥品研發(fā)GMP與藥品注冊現(xiàn)場核查課程旨在幫助學員學習中國法規(guī)對藥品研發(fā)工作的要求；歐盟GMP對臨床樣品的要求；原料藥研發(fā)中的GMP管理；制劑研發(fā)中的GMP管理；藥品注冊現(xiàn)場核查的管理；藥品注冊現(xiàn)場核查工作程序與核查要點等
課程大綱

    1、藥品非臨床研究

1、制定藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的目的

3、藥品臨床試驗管理規(guī)范介紹       

4、藥品臨床試驗單位應具備條件

(1)所有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》和國際醫(yī)學科學組織委員會頒布的《人體生物醫(yī)學研究國際道德指南》的道德原則。

(2)進行藥品臨床試驗必須有充分的科學依據(jù)。

(3)臨床試驗所用藥品由申辦者準備和提供。

   （4）開展臨床試驗單位的設(shè)施與條件必須符合安全有效地進行臨床試驗的需要。

   5、如何保障藥品臨床試驗受試者的權(quán)益？

(1)在藥品臨床試驗的過程中，必須對受試者的個人權(quán)益給予充分的保障，并確保試驗的科學性和可靠性。

    (2)為確保臨床試驗中受試者的權(quán)益并為之提供公眾保證，應在參加臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)成立倫理委員會。

如果您想學習本課程，請預約報名
如果沒找到合適的課程或有特殊培訓需求，請訂制培訓
除培訓外，同時提供相關(guān)技術(shù)咨詢與技術(shù)支持服務，有需求請發(fā)需求表到郵箱lucy@info-soft.cn,或致電4007991916

等....課程

中科信軟高級技術(shù)服務機構(gòu)（已成立13年）→13年期間，為各大企業(yè)提供：各種軟件培訓、定制培訓、技術(shù)咨詢、技術(shù)支持
時間靈活 地點靈活(北上廣深、成都、武漢都有上課點)，人數(shù)靈活，師資豐富、可按您的需求給您定制課程，匹配教師。

小班授課，公開課，上門內(nèi)訓
特殊技術(shù)訂制培訓或咨詢
技術(shù)培訓，技術(shù)咨詢，項目承接，專家外包

咨詢電話：零一零六二八八 三二四七 （課程安排和價格詳情請電話聯(lián)系我們！）

郵箱： lucy@info-soft.cn  

[本信息來自于今日推薦網(wǎng)]