致敏試驗 選購指南

ISO 10993-5/-10生物相容性測試丨CMA+CNAS+GLP國際認可機構

　　生物兼容性指的是醫用材料和病人的組織和生理系統間的相互適應性。醫用材料之所以能在臨床取得成功并能安全使用，主要緣于其良好的生物兼容性。通常，一些醫用材料在使用過程中會釋放有毒物質，導致與病人不“兼容”。出于監控生物兼容性的目的，一般會在壞的情況下模擬使用醫用材料及其萃取物，從而確保在正常使用條件下的安全性。ISO 10993 中，第1到第20部分規定了一系列強制標準來評價醫用材料的生物兼容性。　 　　ISO10993標準通常包括的測試項目有體外細胞毒......