特殊化妝品注冊備案流程步驟辦理咨詢服務(wù)15年 

9月21日，局網(wǎng)站公開征求《化妝品標簽管理辦法》（征求意見稿），這是繼《化妝品注冊與備案資料規(guī)范》（征求意見稿）、《化妝品新原料注冊與備案資料規(guī)范》（征求意見稿）、《化妝品注冊管理辦法》（征求意見稿）、《化妝品安全評估技術(shù)導則》征求意見稿、《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》征求意見稿《化妝品宣稱評價原則》（征求意見稿）之后又一重要的規(guī)范性文件向社會公開征求意見。現(xiàn)行化妝品標簽管理相關(guān)的法規(guī)文件和國家標準主要有∶原質(zhì)檢總局發(fā)布的部門規(guī)章《化妝品標識管理規(guī)定》（質(zhì)檢總局100號令）、原國家食品發(fā)布的《化妝品命名規(guī)定》等相關(guān)規(guī)范性文件，以及國家標準委發(fā)布的強制性國家標準《化妝品通用標簽》（GB5296.3-2008），《化妝品標簽管理辦法》（征求意見稿）依據(jù)新《化妝品監(jiān)督管理條例》有關(guān)規(guī)定，對化妝品標簽監(jiān)督管理相關(guān)要求進行統(tǒng)一規(guī)范和創(chuàng)新調(diào)《化妝品標簽管理辦法》（征求意見稿）與現(xiàn)行的相關(guān)法規(guī)相比較有如下新增亮點∶ 1.具有包裝盒的產(chǎn)品，"產(chǎn)品名稱""使用期限"應(yīng)當同時在接觸內(nèi)容物的包裝容器上標注。

2.化妝品配方中存在含量不過0.1%（w/w）的成分的，所有不過0.1%（w/w）的成分應(yīng)當以"其他微量成分"作為引導語引出另行進行標注。

3.使用期限除了生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、生產(chǎn)批號和限期使用日期的標注形式外，也可采用生產(chǎn)日期和開蓋后使用期限的形式標注。另外需強調(diào)采用此方式進行標注的產(chǎn)品保質(zhì)期應(yīng)當不少于36個月。

4小規(guī)格包裝僅需在銷售包裝可視面上標注產(chǎn)品名稱、注冊人或備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上還應(yīng)當標注產(chǎn)品名稱和使用期限，其他應(yīng)當標注的標簽信息可以標注在內(nèi)置說明書或電子標簽中。以電子標簽形式進行標注的，應(yīng)當在其圖碼下方標注"電子標簽"字樣，并通過智能手機等常規(guī)設(shè)備即可掃碼識別。

5.化妝品標簽中宣稱應(yīng)當有充分的科學依據(jù)，其摘要應(yīng)當在局的網(wǎng)站公布，摘要內(nèi)容應(yīng)當至少包括評價的目的、方法、結(jié)果、結(jié)論及評價機構(gòu)信息。化妝品標簽中宣稱原料的，應(yīng)當與該原料在產(chǎn)品配方中的使用目的相符，且該原料在產(chǎn)品配方中的添加量應(yīng)當不低于使產(chǎn)品達到所宣稱的有效量。產(chǎn)品的宣稱經(jīng)過人體評價試驗有效的，可以在產(chǎn)品標簽上標注該"已經(jīng)過評價驗證"。 6.化妝品標簽宣稱禁用語實施管理，進行實時調(diào)整。

7提出"標簽瑕疵"，即化妝品標簽標注內(nèi)容存在錯別字、標點符號錯誤、缺少引導語、不清晰難以辨認、識讀的，或者部分印字脫落或粘貼不車，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》六十一條二款規(guī)定處理。