SQTS蒸汽品質(zhì)測(cè)試系統(tǒng)（Steam Quality Test System），在國(guó)內(nèi)制藥業(yè)比較著名的蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置，該產(chǎn)品、簡(jiǎn)答、輕便、功能獨(dú)特、在現(xiàn)場(chǎng)組合和安裝容易，測(cè)試方便快捷，能夠進(jìn)行多次測(cè)試。另外STQS蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置D套中還提供蒸汽取樣冷卻裝置（注射用水取樣-取樣器），該裝置在較短的時(shí)間內(nèi)能夠?qū)φ羝�進(jìn)行取樣并冷卻700-1000ml的凝結(jié)水用于QC實(shí)驗(yàn)室理化分析

滿足要求與標(biāo)準(zhǔn)

SQTS蒸汽品質(zhì)測(cè)試系統(tǒng)（Steam  Quality Test System）滿足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、美國(guó)FDA和中國(guó)2010GMP的要求，是通過(guò)FDA、歐盟GMP、COS、WHO、中國(guó)2010GMP認(rèn)證必不可少的蒸汽檢測(cè)裝置。

 

蒸汽品質(zhì)標(biāo)注及說(shuō)明

歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN285、英國(guó)健康技術(shù)備忘錄HTM2010、HTM2031對(duì)于滅菌用蒸汽質(zhì)量的要求、測(cè)試方法、測(cè)試報(bào)告等都進(jìn)行了規(guī)定。根據(jù)歐盟HTM2010、HTM2031和EM285的相關(guān)規(guī)定和要求，對(duì)于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)氣體含量、過(guò)熱值、干度值、有以下標(biāo)準(zhǔn)必須遵守，同時(shí)中國(guó)2010GMP、美國(guó)有FDA在考核潔凈蒸汽管道系統(tǒng)驗(yàn)證和蒸汽質(zhì)量相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，也按照歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行：（EM285第13.3條規(guī)定如下）

蒸汽質(zhì)量測(cè)試項(xiàng)目	合格標(biāo)準(zhǔn)	計(jì)算方法及理論說(shuō)明	法規(guī)對(duì)應(yīng)條目
非凝結(jié)性氣體含量	＜3.5%	收集到的氣體體積/（收集的冷凝水體積-氣體體積）*100%	13.3.2
過(guò)熱值	＜25℃	在蒸汽供氣管水平管中心線位置測(cè)得的溫度減去當(dāng)?shù)卮笃髽I(yè)下水的沸點(diǎn)（根據(jù)地理位置而異）	13.3.3
干度值	金屬≥0.95 非金屬≥0.9	干度值D=D2-D1 D2=41.28(T2-T1){4.18*(M2-M1)+0.24}/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L	13.3.4

 

產(chǎn) 品 功 能

 

 

 

 

◆非凝結(jié)性氣體檢測(cè)                           ◆生物醫(yī)藥滅菌蒸汽品質(zhì)測(cè)試

◆飽和蒸汽干度值測(cè)試                         ◆食品行業(yè)消毒、滅菌裝備的維護(hù)及周期性的測(cè)試

◆蒸汽品質(zhì)過(guò)熱值測(cè)試                         ◆清洗、消毒裝置的維護(hù)及周期性測(cè)試

◆注射用水取樣（冷凝水取樣）                 ◆潔凈管道系統(tǒng)純蒸汽性能測(cè)試

（微生物、電導(dǎo)率、TOC、細(xì)菌內(nèi)毒素）          ◆蒸汽管道溫度，壓力的驗(yàn)證及校驗(yàn)服務(wù)

◆蒸汽管道SIP在線溫度驗(yàn)證測(cè)試—需另購(gòu)附件   ◆醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)用滅菌蒸汽品質(zhì)檢測(cè)

◆蒸汽管道SIP在線壓力驗(yàn)證測(cè)試—需另購(gòu)附件   ◆醫(yī)院、檢驗(yàn)檢疫及衛(wèi)生部門(mén)滅菌用蒸汽品質(zhì)檢測(cè)

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