THP Validator®無線驗證檢測系統

產品特性
•溫度、濕度、壓力測量，滿足生物醫藥驗證與
計量體系校準檢測的需求
•業內最高精度：0.05℃、0.1℃可選
•工作范圍寬：-80℃ to 400℃
•大容量采樣數據存儲，32700組數據
•現場更換電池
•選擇采樣速率、可控制啟動/停止條件
•符合FDA電子記錄規范
•滿足國際和歐洲制藥、生物技術企業和醫療設
備制造商標準
•符合JJF1308-2011醫用滅菌器溫度校準規范
•符合JJF1001-2003環境溫濕度設備校準規范
THP Validator®無線驗證檢測系統，應用于制藥和醫療設備驗證，計量
體系的溫度、壓力設備校準，該系統精度高、使用方便、可靠耐用，為
用戶遇到驗證設備無驗證孔、旋轉驗證、不方便布置有線探頭、需要大
量布點時的驗證提供解決方案，如膠塞清洗、ETO等設備，為用戶提供
高標準驗證，提高驗證效率，節省時間和能源。
•蒸汽滅菌器 •水浴滅菌器 •膠塞鋁蓋清洗機 •輸液旋轉滅菌器
•干熱滅菌器 •隧道烘箱 • 干燥箱 •烘箱箱 •醫用熱力滅菌器
•凍干機 •冷庫 •陰涼庫 •恒溫恒濕箱 •培養箱 •壓力鍋

THP Validator®無線滅菌驗證檢測系統組成

•THP-MT01無線溫度記錄器 溫度范圍：0℃ to 140℃
•THP-TH01無線溫度、濕度記錄器 范圍：0～100%RH \ -40℃to125℃
•THP-TP01無線溫度、壓力記錄器 范圍：0～5Bar \ 0 to 135℃
•THP-A01數據下載適配器（4通道、8通道可選）
•THP Validator®驗證采集軟件（溫度、濕度、壓力，符合FDA）
•THP-T01 無線溫度記錄器 溫度范圍：-50 to 140℃
•THP-LT01無線溫度記錄器 溫度范圍：-80 to 140℃
•JS-01無線記錄器 硅膠保護套（旋轉驗證-膠塞鋁蓋、大輸液)
•DG-01無線記錄器 凍干等溫塊（凍干驗證-板層溫度均勻性測試）
•GR-01無線記錄器 高溫保護套（高溫驗證、350℃、250℃、180℃）
•標準鉑電阻溫度計裝置（IRTD，二等標準）精度：0.015℃
•標準恒溫槽（高溫、低溫）-驗證前后校準（-80 to 300℃）

THP Validator®無線驗證檢測系統—產品功能
3
溫度、濕度、壓力驗證
A、生產設備（-80 to 350℃）
干熱滅菌器（160 to 250℃）、隧道烘箱（280 to 350℃）
濕熱滅菌器（水浴、蒸汽 100 to 125℃），大輸液滅菌器：（一個立方一個點的布點方式）
冷凍干燥機（滅菌、板層 -80 to 121℃）—節約時間、能源、人力成本
旋轉設備驗證：膠塞清洗機、鋁蓋清洗機、大輸液等旋轉滅菌器
管道、反應釜、配液罐、發酵罐等（SIP在線滅菌溫度、壓力驗證）
B、輔助性生產設備（-80 to 250℃）
超低溫冰箱、搖床、冷藏柜、壓力鍋、干熱滅菌器、培養箱、干燥箱、水浴鍋、恒溫室、孵化器、倉庫驗
證、陰涼冷庫驗證、恒溫恒濕箱、二氧化碳培養箱、動物房、孵化器等設備的溫度、濕度驗證。
系統滿足同時進行多臺設備驗證
滿足無驗證孔設備超低溫冰箱、壓力鍋等設備驗證等