歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009在2013年7月11日正式實施后，進入到歐盟市場的所有化妝品必須提供產(chǎn)品安全報告(Cosmetic Product Safety Report, CPSR)后方可上市銷售。

CPSR化妝品安全報告，由兩部分組成，即化妝品安全信息和化妝品安全評估。

A部分 – 化妝品安全信息

這部分需要提供產(chǎn)品信息和測試數(shù)據(jù)。如您現(xiàn)有相關(guān)數(shù)據(jù)，我們可直接進行化妝品安全評估。如您現(xiàn)無相關(guān)數(shù)據(jù)，我們可進行必要測試并提供相應(yīng)數(shù)據(jù)。

1.  化妝品成份的定量和定性

2.  化妝品的物理/化學特性和穩(wěn)定性

        *  包括穩(wěn)定性測試報告

3.  微生物質(zhì)量

        *  微生物限量

        *  防腐劑有效性測試報告

4.  雜質(zhì)、痕量物質(zhì)，以及包裝材料的信息

        *  原材料的純度

        *  技術(shù)上不可避免地存在痕量禁用物質(zhì)的證據(jù)

        *  包裝材料的規(guī)格，包括純度和穩(wěn)定性

5.  正常和合理可預見的用途

6.  化妝品的暴露情況

7.  成分的暴露情況

8.  成分的毒性信息

9.  不良反應(yīng)和嚴重不良反應(yīng) 

10. 化妝品上的信息

        *  通過人體自愿者進行的研究

        *  其它相關(guān)的已驗證的風險評估

 

B部分 – 化妝品安全評估

1.  評估結(jié)論

2.  標簽上的警告，以及使用說明

3.  論證

4.  評估人員的資質(zhì)和對B部分的核準

 

哪些化妝產(chǎn)品需要提供CPSR化妝品安全報告認證？

所有化妝品。例如：粉餅，粉底液，遮瑕膏，定妝粉，蜜粉，腮紅，唇彩，唇膏，口紅，眼影，睫毛膏，眼線筆，眼線液，眼線膏，指甲油，卸甲水，爽膚水，洗面奶，乳液，面霜，眼霜，護膚精華，BB霜，隔離霜，護手霜，卸妝油，卸妝水，面膜，洗發(fā)水，護發(fā)素，染發(fā)膏，發(fā)膜，沐浴露，身體乳，防曬霜，香水等等。

 

 

化妝品CPSR安全認證常見問題：

1.若是產(chǎn)品升級了，配方?jīng)]有大變化，只是其中的一些成分的濃度進行了調(diào)整(如香精增加了)，這樣還能夠用之前的化妝品安全報告？還是需要重新進行評估？

是需要對產(chǎn)品進行重新評估的。根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)，目前為止256個成分有使用濃度限制，另外產(chǎn)品中的香精或防腐劑使用濃度即使只有幾個ppm(百萬分之幾)的改變也需要進行重新評估和設(shè)計警示標簽。

 

2.如果產(chǎn)品通過了CPSR化妝品安全報告，是否就意味著從此不需要擔心安全方面的問題了？

根據(jù)歐盟法規(guī)，產(chǎn)品上市后責任人需要監(jiān)控和報告任何由產(chǎn)品造成的副作用和不良反應(yīng)。化妝品安全報告作出的結(jié)論是基于目前已知的相關(guān)知識和法規(guī)要求，報告完成之后如有法規(guī)更新更新和升級都有可能會對該結(jié)論造成影響。

 

3.最終化妝品安全報告中使用的化學名稱和CAS號，為什么與我申請表中填寫的不同？

同一個物質(zhì)經(jīng)常會有多個化學名稱和CAS號。我們將采用該物質(zhì)最準確恰當?shù)拿�稱和CAS號(如國際化妝品原料命名和歐洲化學品名錄)。另外，歐盟法規(guī)和指令也規(guī)定了所有的顏料必須使用顏料索引號(Colour Index nomenclature)。美國的FDA也對顏料的命名有著特殊的要求。

我司寧波正德檢測，提供出口歐洲化妝品CPSR報告以及CPSR報告所需全套檢測認證服務(wù)（包括：微生物測試、重金屬測試、防腐效用測試、穩(wěn)定性測試、包裝材料測試、MSDS報告及GMP認證），出具國際權(quán)威檢測認證報告，幫助客戶在最短時間內(nèi)完成所有測試和評估工作，保證產(chǎn)品順利銷往海外！