眼鏡FDA認(rèn)證,出口美國太陽鏡FDA注冊(cè),FDA落球滴珠測(cè)試

出口美國眼鏡類產(chǎn)品、太陽鏡產(chǎn)品都需要辦理FDA注冊(cè)，另外，清關(guān)時(shí)還需要提供眼鏡片F(xiàn)DA滴珠證明（FDA 21 CFR 801.410 Impact Test），因此，眼鏡出口美國需要具備FDA注冊(cè)和FDA滴球測(cè)試證明方可順利清關(guān)銷往美國市場(chǎng)。

一、眼鏡/太陽鏡FDA注冊(cè)（備注：下面所說的“眼鏡”通常是指除隱形眼鏡外的其他眼鏡）

太陽鏡FDA注冊(cè)、老花眼鏡FDA注冊(cè)（遠(yuǎn)視眼鏡）、近視眼鏡FDA注冊(cè)、3D眼鏡FDA注冊(cè)、眼鏡片F(xiàn)DA注冊(cè)、3D鏡片F(xiàn)DA注冊(cè)等。

眼鏡/太陽鏡FDA注冊(cè)只需進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)（Registration）和產(chǎn)品列名（Listing）即可。

申請(qǐng)眼鏡/太陽鏡FDA注冊(cè)需對(duì)FDA法規(guī)和工作程序有一定的了解，并能與FDA直接交流，以方便及時(shí)反饋，企業(yè)可明確自己或委托咨詢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)與FDA的日常溝通。我司專業(yè)代理FDA注冊(cè)認(rèn)證服務(wù)，歡迎咨詢——寧波正德檢測(cè)服務(wù)有限公司。

三、FDA滴珠測(cè)試證明

FDA對(duì)出口美國的鏡片（太陽鏡、老花鏡、防護(hù)鏡等）需符合21 CFR 801.410鏡片滴球測(cè)試。FDA滴球測(cè)試，英文：Drop Ball Test 或Impact Resistance Test，中文：落球測(cè)試或耐沖擊測(cè)試。

什么是FDA滴珠、落球測(cè)試？

將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上，觀察鏡片是否破碎。FDA用來測(cè)鏡片抗沖擊性的。FDA主要是針對(duì)鏡片做測(cè)試，測(cè)試時(shí)會(huì)用夾具將鏡框架起來做滴珠測(cè)試。

耐沖擊鏡片相關(guān)產(chǎn)品的制造商，在出口美國相關(guān)貨物時(shí)，應(yīng)注意在美國海關(guān)通關(guān)時(shí)，不僅要提供全部FDA制造商和產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)碼，也同時(shí)需要提供下面的出廠批次質(zhì)量檢驗(yàn)合格文件(很多美國海關(guān)已經(jīng)應(yīng)用該要求多年)：

- Certification Statement of Impact Resistance 耐沖擊鏡片制造商符合聲明(也就是制造商按照FDA法規(guī)要求聲明進(jìn)行了出廠前的耐沖擊測(cè)試/落球測(cè)試并通過測(cè)試的向FDA的宣誓，由制造商負(fù)責(zé)人簽署的文件)

- Impact Resistance Test Report 耐沖擊測(cè)試報(bào)告(也稱為落球測(cè)試報(bào)告；落球測(cè)試是所有上述相關(guān)鏡片出廠最終批次檢測(cè)的基本試驗(yàn)，以證明出口美國的該批次產(chǎn)品符合抗沖擊的標(biāo)準(zhǔn)要求和合格；通常只有相關(guān)海關(guān)特別要求時(shí)才提供該測(cè)試報(bào)告，一般憑上述聲明即可作為符合證明)

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