如果產品需要進入歐盟市場，一定要辦理歐盟CE認證，在歐盟市場"CE"標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼"CE"標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

適用國家

目前，CE認證適用國家有：奧地利、比利時塞浦路斯捷克、丹麥愛沙尼亞、芬蘭、法國、德國、希臘、匈牙利、意大利、愛爾蘭、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、荷蘭、波蘭、葡萄牙、斯洛伐克、斯洛文尼亞、西班牙、瑞典、保加利亞、羅馬尼亞、克羅地亞、土耳其。

取得CE認證好處

●歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多，而且內容十分復雜，因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力，又可減少風險的明智之舉；

●獲得由歐盟指定機構的CE認證證書，可以最大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任；

●能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現；

●在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機構的CE認證證書，將成為具有法律效力的技術證據；

●一旦遭到歐盟國家的處罰，認證機構將與企業共同承擔風險，因此降低了企業的風險；

進入美國市場就需要進行FDA認證，美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration簡稱FDA)，隸屬于美國衛生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。

美國FDA作用

FDA在美國乃至全球都有巨大影響，有美國人健康守護神之稱，它的信譽和專業水準深得很多專家和民眾的信賴。對于醫療器械有了美國FDA認證可確保其安全性。

登尼特不僅可以辦理第二類醫療器械備案業務，也可辦理歐盟CE認證及美國FDA認證業務，可有效幫您解決產品進入歐盟和美國市場難題，詳細了解請撥打熱線電話，專業客服一對一解答。

登尼特為客戶提供辦理歐盟CE認證、美國FDA認證、工商年報、企業稅務、公司注冊、公司注銷、進出口權辦理、經營許可證、商標注冊、專利注冊、行業/市場調研/分析、企業財務顧問、法律顧問服務。歡迎查詢，

廣州市登尼特企業顧問有限公司

紀小姐

地址：廣州市天河區天河東路67號豐興廣場A座1001（地鐵3號線-石牌橋B出口）