企業的最高管理者對組織開展ISO9000質量管理活動具有決定性作用。

從質量經營理念出發，把質量工作作為主攻方向是現代企業在市場競爭中立于不改之地的主要因素。“質量管理是企業管理的鋼”一個組織的質量管理是否能有優良的策劃和有效的運作關鍵在于組織的量子高管理層并首先是第一把手對質量的認識和對質量工作的領導。第一：要從質量經營的觀念出發，制定發布組織的質量方針和質量目標，把它們納入組織的總方針和總目標，使組織的全體成員對質量方針有關深入的理解并發動全員以最大的熱情來實現質量目標；第二，要建立強有力的質量工作機構和選派高素質的質量工作人員，全力支持質量機構和人員的工作，并直接過問有關質量的重大決策和發生的重大質量問題；第三：要優先保證為達到和改進質量所要求的人力、設備和設施、資金兒信息等資源。第四：要制定并貫徹有利于保證和提高質量的激勵政策和措施，獎優罰劣，充分調動員工的積極性。ISO9000質量管理體系在企業運行的好壞主要取決于領導者的態度。ISO9000質量管理體系適用于任何組織。