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    2015版相比2000版標準的審核難點

        新的版本必須是可審核的，里面包括了相應的要求。
        2015版標準對于“文件”的關注更少了，而更多關注“結果”。在DIS 9001：2015標準確認過程中，收到的最典型的意見是：要求審核員對企業很了解……只會在框內打鉤的審核員將幾乎不可能做審核。
        如果審核員審核新版標準還停留在框內打勾層次上，那可以選擇退休或者被退休了。當然，要批評審核員和認證機構是很簡單的事情，但是解決這個問題沒那么簡單。所以，認證機構應該認真對待能力這個問題，要做出一些很嚴峻的決定。

審核中的難點（2000年）

        2000版標準對審核員來說，審核中的第一難點就是了解組織的業務。有一個值得關注的現象是，審核員在與最高管理層或者管理層打交道的時候總是感覺很膽怯，有些審核員審核時總是愿意跟管理者代表交流，覺得這樣比較方便，但寫審核結論時會說與最高管理者進行了溝通。而企業最高管理者又抱怨說審核員從來不找他們進行交流。
        ISO有一個一年前制訂的指南性的文件，可以在ISO網站上獲取，用來指導人們如何審核最高管理層，解決審核最高管理層的問題。這種小冊子有一系列有用的、指南性的文件。建議中國認證認可協會找到這些文件推薦給審核員，這些文件不單適用于當前版本標準的審核，也適用于未來2015版標準的審核。
當然，現在業內已經有很多審核技巧方面的文件，當前的審核員應該已經具備了這些技巧，如果不具備，那么轉換成2015版標準也必須盡早具備這些能力。 

審核的難點（2015年）

        在對2015版標準進行確認的過程中，人們識別出來一些他們認為審核當中可能遇到的難點，而這些審核難點都是標準中的新要求，這對新入行的審核員來說必然是有困難的。
        在DIS版ISO 9001：2015確認過程中識別出的審核難點有：組織所處的環境、有關利益方、應對風險和機遇的措施、組織的知識、外部提供控制的類型和程度等。
        從操作層面來講，新版標準進一步強調脫離“逐條審核”的需要。因為在審核過程中主要是對組織的過程進行評審，跟蹤過程的軌跡，當審核組織的過程時，不單看的是這個過程本身。比如，當審核組織的采購時，不僅要看7.4條款，作為一個過程，要考慮采購的需求來自于哪里、供方的評價以及來料檢驗等。按照過程方法進行審核時，你會發現它跟很多其他的東西，比如能力、不符合等相關，也可能跟糾正措施或采購條款有關。作為審核員要問自己一個問題，企業這樣做是否達到了所設定的過程目標，是否能讓組織始終達成所設定的目標。如果你覺得有了問題的時候，需要進一步追訴和驗證組織的體系不符合ISO 9001標準哪一條要求，然后對該情況進行定量或定性分析。

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