淮安ISO9001認證、復評監審

  南通澤林企業管理有限公司是專業提供ISO9001，ISO14001，OHSAS18000，TS16949，API，BV，ABS，CCS，CNAS，ISO22000，HACCP  CCS , CCC , CE , ISO13485，QS等咨詢工作。
     
運行CMA/CNAS體系中需要解決的問題和心得
（將CMA/CNAS體系糅合在一起）
1. 組織
需要注意問題：是否是獨立法人，,關鍵崗位的任命文件，是否明確了人員崗位職責及代理人；公正性，客戶保密性是否規定，是否形成記錄檔案
2. 管理體系
注意問題：建立管理體系，并形成文件，傳達到有關人員，并執行；質量目標、方針；管理體系持續有效改進。
3. 文件控制：
注意問題：文件編號的唯一性、有效性；文件的受控管理；文件的發放、回收、補發、修訂、作廢、調閱、銷毀記錄必須形成檔案。
4. 合同評審
注意事項：建立程序文件；合同評審的范圍和內容（人、機、料、法、環、量值溯源、質量控制等
5. 分包
注意事項：分包原因；客戶同意；分包方的能力調查、評估；分包方登記等記錄檔案
6. 服務和供應品采購
注意事項：供應品（設備、試劑、耗材）；服務（校準檢定、維修、廢液固廢的回收）、是否有驗收作業指導書；采購申請、驗收（規格型號、外觀、數量、空白試驗）、入庫登記；合格供應商評價、合格供應商一覽表（注意有效期）等記錄檔案。
7. 服務客戶
注意事項：不違反其它客戶機密下，客戶可以進入實驗室參觀；外來人員登記；客戶滿意度調查、客戶反饋信息等記錄檔案。
8. 投訴申述：
注意事項：投訴是針對服務的態度；申述是針對檢測的結果；投訴/申述的處理
9. 不符合項
注意事項：不符合項的識別；不符合項的分類；不符合項信息來源；不符合判定及記錄、整改與糾正措施
10. 改進
注意事項：管理方面、質量方面和技術方面的改進
11. 糾正措施 12 預防措辭
注意事項：改進、糾正、糾正措施、預防措施的區別；跟蹤驗證
13. 文件的控制：
注意事項：記錄的分類（質量記錄、技術記錄）；記錄的格式和填寫要求；記錄的編號；記錄的修改；收集、歸檔、調閱、存儲條件、保存期限、最終銷毀均要形成記錄歸檔。
電子文件的備份，電腦設置密碼以防被修改
14. 內審：
注意事項：內審員的培訓、任命和授權；內審計劃、內審實施計劃、審核范圍、內審報告（重中之重）；
15. 管理評審
注意事項：管理評審內容；管理評審計劃；評審周期；管理評審的輸入和輸出；管理評審報告（重中之重）
內審和管理評審不太好寫，但是極為重要的，主要體現在內審報告和管理報告，可以以后交流
16. 總則
17. 人員
注意事項：人員合同、技術人員檔案（資質，以證明能勝任工作）、上崗證（設備、檢測項目）、人員授權（采樣員，檢測員，設備操作員、自校員、授權簽字人，解釋人員等）；培訓計劃，人員培訓、培訓效果考核確認等記錄；對于新進人員和在培人員的質量監督工作記錄；
18. 設施與環境條件
注意事項：確定需要控制環境條件的場所和設施；設施與環境相關的作業指導書（SOP）；不相容活動的有效隔離；做好實驗室內務和安全管理工作（水電，衛生、劇毒品、消防、防盜等）；需要控制的環境因素（溫濕度、粉塵、電磁、震動等）、環境監控條件記錄。特別對儀器室、標樣室、天平室、樣品室、冰箱等是重點檢查場所。
對于CMA特別注意環境保護：廢液是否分類收集、固體廢棄物處理、廢氣處理、三廢的處理手續
19. 檢測方法與方法確認
注意事項：建立檢測方法的作業指導書（SOP）；選擇合適的檢測方法（國標，ISO、行標、地標，企業標準、非標）；方法確認記錄（重中之重）、方法現行有效、方法查新記錄（半年一次），方法的偏離（人、機、料、法、環、量值溯源、質量控制等）；不確定的評定報告（重中之重）；數據控制（有效數字、保留位數、數據修改規則）、檢測電腦的管理（設置密碼、軟件驗證、嚴禁接入互聯網、電子數據定期備份）
20. 設備管理
注意事項：合理配置檢測設備；設備操作的作業指導書；設備維護計劃；設備的校準、設備的校準確認、設備操作人員的培訓、授權記錄；設備的“三色標識”；設備總表、設備采購申請、合同、驗收、設備檔案卡、設備使用記錄、維護記錄、維修、停用記錄；校準修正因子的使用、期間核查作業指導書；相關資料便于取閱。
21. 量值溯源
注意事項：量值溯源的范圍—--設備、標準物質、參考物質；校準計劃（范圍、校準的參數）、校準確認（參數能否達到檢測要求的精度）、校準合格供應商評價（計量院的資質、項目和有效期），量值溯源傳遞圖；標準物質的編號規則、采購、驗收、入庫、使用登記記錄；標準溶液配制記錄；期間核查作業指導書（設備、標準物質）；期間核查計劃、期間核查記錄；標準物質的保存（環境條件記錄）；不能溯源到國家基準，需提供實驗室比對，能力驗證結果；
22. 抽樣：
注意事項：采樣人員的培訓、考核、授權、持證上崗；抽采樣的作業指導書；抽采樣工作計劃；抽采樣的現場記錄；現場的質量控制；采樣安全措施
23. 檢測和標準物品（樣品）的處置
注意事項：樣品的接收、編號、登記、入庫、存儲、分發、處置記錄；樣品存儲條件記錄；樣品的標識、留樣、樣品的偏離
化學試劑：申請，驗收（等級，數量、規格、外觀、試劑空白實驗）、入庫、領用登記記錄等
24. 檢測結果質量保證
注意事項：質量控制手段（參考物質、實驗室比對、能力驗證、；留樣再測、方法比對，人員比對、樣品不同特性的相關性、平行樣、加標回收、密碼樣）；實驗室比對、能力驗證結果評價；編寫質量控制報告
    質量監督---監督人員的資質、授權，監督的范圍，特別對新進人員和在培人員的監督
25. 結果報告
注意事項：檢測報告的格式與內容；唯一性編號；意見和解釋；僅對樣品負責的申明；授權簽字人簽字；報告的修改

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