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 ISO 13485 醫療器械

大量復雜的監管體系、國內外標準和其他要求都會對醫療器械行業造成影響。 我們提供的服務可以幫助制造商了解，如何才能向全球市場投放合規器械。

ISO 13485:2003 是 ISO 13485 的最新版本，于 2003 年 7 月發布。該標準建立在 ISO 9001:2008 過程模型方法的基礎之上。

我們得到了歐洲和加拿大監管體系的正式認可，并努力借美國和日本監管體系發展的機會得到其正式認可。

作為醫療器械制造商，無論您生產何種器械，都有責任始終提供安全有效的器械。 ISO 13485:2003 是全球醫療器械法規認可的國際標準。

     澤林公司本著“以客戶需求為中心，以專業資源為依托，為客戶提供增值服務”的經營方針，以“行業先鋒，至善服務，追求卓越”為追求目標，全力打造咨詢培訓服務鉆石品牌.為協助企業獲益  ISO9001/2008版，ISO14001，ISO22000，HACCP  CCS , CCC , CE , ISO13485,QS，COC，SASO，ENEC，CQC