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    質(zhì)量管理體系有效的體現(xiàn)
質(zhì)量管理體系的建立，通過第三方認(rèn)證或第二方審核，只能說明企業(yè)的質(zhì)量管理體系滿足了質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的最低要求，與體系運(yùn)行有效不能簡單劃等號(hào)。歸根到底，保持和提高體系運(yùn)行的有效性關(guān)鍵在于企業(yè)自身的能動(dòng)性。靠的是質(zhì)量體系的流程管理、閉環(huán)管理、從一而終，以此來指導(dǎo)員工的實(shí)際工作，并通過檢查、跟蹤、反饋來提高執(zhí)行力。
判斷質(zhì)量體系運(yùn)行是否有效主要從三個(gè)方面觀察：
（1）企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量是否穩(wěn)定
要確保產(chǎn)品質(zhì)量長期處于穩(wěn)定狀態(tài)，取決于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的5M1E因素，這些因素是構(gòu)成質(zhì)量管理體系控制的基本環(huán)節(jié)。因此，產(chǎn)品質(zhì)量保持穩(wěn)定反映了質(zhì)量管理體系的基本環(huán)節(jié)運(yùn)行有效。可以通過產(chǎn)品質(zhì)量水平PPM的變化來衡量。
（2）企業(yè)的效益和效率是否穩(wěn)定增長
質(zhì)量管理的目的是為了獲得穩(wěn)定增長的效益和效率。一個(gè)企業(yè)如果效益很差，效率很低，就可能在經(jīng)營管理上存在缺陷，更談不上質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效了。
（3）顧客是否滿意
顧客是否滿意是判斷質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否有效的根本依據(jù)。即使企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、效益和效率良好，若顧客普遍不滿意，也表明組織所建立的體系存在缺陷，仍然不能認(rèn)定體系運(yùn)行是有效的。

 
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