美國FDA簡介 美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，其官方網站是www.fda.gov， FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。 食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7％的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗；產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定，上述產品必須經過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。 FDA落球測試DropBallTest FDA對進口美國的太陽鏡鏡片需符合21CFR801.410的鏡片耐沖擊測試（也稱落球測試）要求。 眼鏡片，樹脂的、玻璃的、pc材料的等，用作太陽眼鏡，護目鏡，護面罩等，在出口美國的時候，需要通過drop ball落球測試，依據標準21 cfr 801.410。用來做下落撞擊測試的鋼球，要求直徑為0.625英寸，重量相當于1盎司，從50英寸高度下落。要求鏡片不能有破裂。 什么是落球測試（耐沖擊測試）？將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上，觀察鏡片是否破碎。FDA用來測鏡片抗沖擊性的。FDA主要是針對鏡片做測試，測試時會用夾具將鏡框架起來做drop ball 測試。耐沖擊鏡片相關產品的制造商，在出口美國相關貨物時，應注意在美國海關通關時，不僅要提供全部FDA制造商和產品注冊號碼，也同時需要提供下面的出廠批次質量檢驗合格文件(很多美國海關已經應用該要求多年)：- Certification Statement of Impact Resistance 耐沖擊鏡片制造商符合聲明(也就是制造商按照FDA法規要求聲明進行了出廠前的耐沖擊測試/落球測試并通過測試的向FDA的宣誓，由制造商負責人簽署的文件)-Impact Resistance Test Report 耐沖擊測試報告(也稱為落球測試報告；落球測試是所有上述相關鏡片出廠終批次檢測的基本試驗，以證明出口美國的該批次產品符合抗沖擊的標準要求和合格； 通常只有相關海關特別要求時才提供該測試報告，一般憑上述聲明即可作為符合證明) 注意：如果你的產品到美國沒有FDA注冊證書或FDA注冊號以及落球測試報告，將不能在美國市場銷售，你的貨物將被美國海關查處扣留甚至進行銷毀。
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