自中國(guó)加入ICH以來(lái)，國(guó)內(nèi)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)接軌國(guó)際eCTD格式文件遞交注

中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局作為ICH管理委員會(huì)成員，要求企業(yè)按照通用技術(shù)文檔（CTD）格式編制藥品電子申報(bào)資料。由于此政策在我國(guó)剛開(kāi)始試行,熟悉此項(xiàng)工作的專業(yè)人員數(shù)量較少,如何制作出能夠順利通過(guò)eCTD信息化系統(tǒng)驗(yàn)證的申報(bào)資料需要大量培訓(xùn)及實(shí)踐，PharmaCon特設(shè)探討注冊(cè)申請(qǐng)中eCTD格式遞交的常見(jiàn)問(wèn)題等專題。今天，組委會(huì)請(qǐng)到有豐富申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)的愛(ài)思愛(ài)（天津）高科技有限公司給我們帶來(lái)關(guān)于eCTD申報(bào)方面的分享。 No.1 自中國(guó)加入ICH以來(lái)，國(guó)內(nèi)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)接軌國(guó)際，國(guó)內(nèi)企業(yè)轉(zhuǎn)向海......